1、與質量有關人員的職責和相互關系
要有質量負責人的任命文件。
質量負責人要熟悉其職責:(4點)
a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。
2、認證標志的保管和使用控制程序;
印刷與模壓標志申請(必須一度向認監委申請批準)
認證標志不能超范圍使用(若發生審查為否決項)(未認證的產品或非認證目錄上的產品);
合格證及包裝袋為:
建議不在合格證上和包裝袋(布)上使用3C標志,更不可以將3 C、MA等標志混在一起使用。
標志發放使用必須要有記錄;必須有印字輪臺帳。
3、認證產品變更控制程序(認證產品一致性控制程序)
4、文件控制程序
必須的記錄:文件清單(總表);文件發放、更改、回收記錄等
5、記錄控制程序
必須的記錄:記錄清單(總表);
所有記錄至少保持24個月。
6、供應商選擇、評定和日常管理程序
合格供方評定是評定供應商而非生產商。
7、關鍵元器件和材料的檢驗和驗證程序
8、關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序(原材料檢驗規范)
6-8程序可合并為采購控制程序
9、生產設備維護保養制度
包括日常維護和定期檢查
必須的記錄:年度大修計劃,日常維修記錄,關鍵工序設備點檢記錄,生產設備臺帳等,模具發放記錄,模具驗證記錄。
必須的文件:設備安全操作規程。
10、例行檢驗(R)和確認檢驗(S)程序
例行檢驗和確認檢驗應包括檢驗項目、內容、方法、判定,(見實施細則附件三)
一般地:火花檢驗和導通試驗(如0.4mm2以下的RVVP電纜)為例行檢驗
確認試驗為:導體結構和導體電阻、產品結構尺寸、絕緣護套厚度、電壓試驗、標志標識等(每批),老化前后的機械性能和絕緣電阻(3個月1次)。
必須的記錄:火花檢驗記錄,成品檢驗記錄,成品檢測原始記錄,物理性能檢測原始記錄。
11、不合格品控制程序
12、內部質量審核程序